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 招聘信息  
QA经理
2014/6/24

QA经理:
岗位职责简述:
1. 负责建立和改进生产营运部门的质量体系!
2. 负责审核或批准相应的SOP文件,并安排相应的培训工作。
3. 安排和监督生产现场QA,原料检验QA和QA文件协调员的所有工作。
4. 监督、维护公司生产营运部质量保证体系正常运作。
5. 熟悉并跟踪最新2010版GMP规范,对工厂新建的车间进行内审并收集相关文件供GMP认证报批。保证工厂的硬件及软件能够符合2010版GMP的规定。
6. 熟悉美国CGMP规范,有一定的FDA认证经验。
7. 对工艺验证有一定的了解。

基本素质要求:
学历: 本科以上性别: 不限 专业: 药学或相关专业
相关工作经验:3 年以上
其它: 有FDA审计经验、熟悉GMP的优先考虑

专业素质要求:
1. 熟悉中国食品药品管理法(GMP),具有一定的内部GMP审计经验。
2. 熟悉制药企业生产现场QA,原料检验QA和QA文件协调员的所有工作。
3. 熟悉QC部门所有的常规工作(包括洁净车间的检测工作)。
4. 熟悉国家有关医药企业法律、法规、国家标准及行业标准等。
5. 熟悉美国食品药品管理法(CGMP),有FDA认证经验者为佳。
6. 了解ISO相关知识。
 
工作地点:江苏盐城大丰

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